BiBBInstruments AB a annoncé que la première étude clinique avec EndoDrill® URO pour le cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire a fait l'objet d'une publication scientifique dans European Urology Open Science. L'étude montre qu'EndoDrill® URO permet de prélever en toute sécurité des échantillons de tissus à visée thérapeutique plus tôt dans la chaîne de soins en cas de suspicion de tumeurs à croissance profonde dans la vessie. Le groupe de recherche conclut qu'il est maintenant justifié de faire suivre l'étude pilote d'une étude d'efficacité randomisée, qui est déjà planifiée et approuvée par les autorités de tutelle.

L'étude a été publiée dans la revue scientifique European Urology Open Science 53 (2023) 78-82 sous le titre "Urodrill - a novel MRI-guided endoscopic biopsy technique to sample and molecularly classify muscle-invasive bladder cancer without fractionating the specimen during transurethral resection" (notez que "Urodrill" est identique au produit EndoDrill® URO). L'objectif de l'étude était de déterminer s'il est possible de prélever pour la première fois des échantillons de tissus de tumeurs à croissance profonde dès l'examen endoscopique initial de la vessie. Un diagnostic précoce permettrait d'éviter la procédure chirurgicale standardisée plus invasive (TURB) et de commencer plus tôt le traitement des patients atteints de MIBC.

L'étude a comparé les biopsies réalisées avec EndoDrill® URO à des échantillons de tissus prélevés au cours de la procédure chirurgicale. La publication montre de bons résultats avec le nouvel instrument de biopsie EndoDrill® URO. EndoDrill® URO a réussi à faire une biopsie chez 9 des 10 patients examinés et dans le dixième cas, la tumeur était très proche de grands vaisseaux sanguins, ce qui signifiait que l'utilisateur ne pouvait pas aller aussi profondément dans le cas individuel. Dans 6 cas sur 9, le cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire a pu être confirmé et dans 7 cas sur 9, la couche musculaire de la paroi de la vessie, c'est-à-dire la croissance en profondeur, a pu être évaluée.

Dans 8 cas, une analyse des mutations génétiques a été réalisée et dans 7 d'entre eux, l'analyse a été techniquement réussie. Aucune complication liée au prélèvement de tissu avec EndoDrill® URO n'a été constatée. La grande équipe de recherche a conclu qu'il est possible de prélever des échantillons de tissus à des fins thérapeutiques avec EndoDrill® URO à un stade précoce en cas de suspicion de cancer de la vessie.