BeiGene, Ltd. a annoncé que le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) du Royaume-Uni a publié un projet de directive finale (FDG) recommandant BRUKINSA® (zanubrutinib) pour le traitement des patients adultes éligibles atteints de : leucémie lymphoïde chronique (LLC) non traitée en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 (risque élevé) ou LLC non traitée en l'absence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53, et si la fludarabine-cyclophosphamide-rituximab (FCR) ou la bendamustine plus rituximab (BR) ne conviennent pas, et LLC en rechute ou réfractaire. Comme indiqué dans le FDG, pour la population CLL non traitée à haut risque ou pour laquelle la FCR ou le BR n'est pas adapté et pour la population CLL en rechute ou réfractaire, le zanubrutinib présente des coûts incrémentaux inférieurs et davantage d'années de vie ajustées sur la qualité par rapport aux autres inhibiteurs de BTK. Le comité a estimé que le zanubrutinib est une utilisation rentable des ressources du NHS dans la LLC.

BRUKINSA est le troisième BTKi pour la LLC à être recommandé par le NICE pour une mise en service de routine. En outre, le 9 octobre 2023, BRUKINSA a reçu l'approbation du Scottish Medicines Consortium pour le traitement des patients adultes atteints de LLC pour lesquels la chimio-immunothérapie n'est pas adaptée. BRUKINSA est approuvé dans plus de 65 pays, dont les États-Unis, la Chine, l'Union européenne, la Grande-Bretagne, le Canada, l'Australie, la Corée du Sud et la Suisse, dans des indications sélectionnées et est en cours de développement pour d'autres indications à l'échelle mondiale.

Le programme mondial de développement de BRUKINSA comprend plus de 5 000 sujets recrutés à ce jour dans 29 pays et régions.