BERLIN (dpa-AFX) - Bayer a remporté un succès dans une étude sur son médicament Nubeqa contre le cancer de la prostate. La substance active darolutamide a atteint le critère d'évaluation primaire dans l'étude clinique finale (phase III) Aranote chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormono-dépendant métastasé, a annoncé mercredi le groupe pharmaceutique et agrochimique. Le médicament, associé à une hormonothérapie, a permis de prolonger significativement la survie sans progression radiologique (rPFS) par rapport au placebo. Des demandes d'extension de l'autorisation de mise sur le marché de Nubeqa sont désormais prévues, a-t-on ajouté.

L'analyste James Quigley de la banque d'investissement Goldman Sachs ne voit pas de grande surprise dans ces nouvelles. L'action Bayer était à peine modifiée en matinée.

L'analyste Emily Field de la banque britannique Barclays avait déjà déclaré mi-juin dans une étude qu'un succès de cette étude élargirait la population de patients adressable compte tenu de la fréquence des métastases. L'étude comblerait un manque de données, d'autant plus que certains médecins ont déjà commencé à utiliser le médicament hors étiquette ici. Cela signifie qu'un médicament est prescrit pour une autre pathologie ou à un autre dosage que celui prévu par l'autorisation de mise sur le marché.

L'analyste Quigley pense également que les médecins utilisent déjà le Nubeqa dans les circonstances étudiées dans Aranote. Le médicament est déjà autorisé dans de nombreux pays en combinaison avec une hormonothérapie et une chimiothérapie pour le traitement des patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC). Le médicament est également utilisé pour traiter les patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration et présentant un risque élevé de métastases (mscrpc à haut risque).

Dans ce contexte, l'expert de Goldman estime que le potentiel supplémentaire de Nubeqa, déjà en forte croissance, est limité. Le chiffre d'affaires du médicament avait fortement augmenté en 2023 pour atteindre près de 900 millions d'euros, ce qui le place désormais au quatrième rang des sources de revenus pharmaceutiques pour Bayer.

Avec de nouveaux produits tels que le Nubeqa, Bayer espère compenser, du moins en partie, la chute des ventes de ses médicaments à succès Xarelto, un anticoagulant de plusieurs milliards de dollars, et Eylea, un médicament pour les yeux.

A long terme, le directeur de l'industrie pharmaceutique Stefan Oelrich mise sur les thérapies géniques et cellulaires. Ces dernières années, Bayer a renforcé ces domaines par de nombreuses petites acquisitions. L'argent manque pour les grands deals, compte tenu du poids des litiges américains de plusieurs milliards de dollars liés aux prétendus risques de cancer du désherbant glyphosate./mis/mne/jha/