BERLIN (dpa-AFX) - Bayer a remporté un succès dans une étude sur son médicament Nubeqa contre le cancer de la prostate. La substance active darolutamide a atteint le critère d'évaluation principal de l'étude de phase III Aranote chez des patients atteints de cancer de la prostate hormono-dépendant métastasé, a annoncé mercredi le groupe pharmaceutique et agrochimique. Le médicament, associé à une hormonothérapie, a permis de prolonger significativement la survie sans progression radiologique (rPFS) par rapport au placebo. Des demandes d'extension de l'autorisation de mise sur le marché de Nubeqa sont désormais prévues, a-t-on ajouté.

L'analyste Emily Field de la banque britannique Barclays avait déclaré mi-juin dans une étude qu'un succès de cette étude élargirait considérablement la population de patients adressable, compte tenu de la fréquence des métastases. L'étude comblerait un manque de données, d'autant plus que certains médecins ont déjà commencé à utiliser le médicament hors étiquette ici. Cela signifie qu'un médicament est prescrit pour une autre pathologie ou à un dosage différent de celui prévu par l'autorisation de mise sur le marché.

Nubeqa est déjà autorisé dans de nombreux pays en association avec une hormonothérapie et une chimiothérapie pour le traitement des patients atteints de cancer de la prostate hormono-sensible métastatique (mHSPC). Le médicament est également utilisé pour traiter les patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration et présentant un risque élevé de métastases (mcrpc à haut risque). Les ventes de ce médicament encore récent ont connu une forte croissance en 2023 et devraient dépasser le milliard de dollars en 2024./mis/jha/