OCEANIC-AF, une étude de phase III comparant l'asundexian à l'apixaban (un anticoagulant oral direct) chez des patients atteints de fibrillation auriculaire et présentant un risque d'accident vasculaire cérébral, a été interrompue prématurément. Cette décision est basée sur la recommandation du Comité indépendant de contrôle des données (IDMC) de l'étude dans le cadre de la surveillance continue qui a montré une efficacité inférieure de l'asundexian par rapport au bras de contrôle. Bayer poursuivra l'analyse des données afin de comprendre le résultat et publiera les données.

Les données de sécurité disponibles sont cohérentes avec les profils de sécurité précédemment rapportés pour l'asundexian. L'IDMC recommande de poursuivre l'étude de phase III OCEANIC-STROKE comme prévu. Des mesures appropriées seront prises pour clôturer l'étude OCEANIC-AF et les patients seront contactés par leurs médecins traitants/investigateurs pour discuter des prochaines étapes.

L'Asundexian est un agent expérimental dont l'utilisation n'a été approuvée par aucune autorité sanitaire, dans aucun pays et pour aucune indication.