Bâle (awp) - Basilea Pharmaceutica a conclu un contrat avec l'Autorité de recherche et développement avancés dans le domaine biomédical (Barda), une entité qui dépend du ministère américain de la Santé, portant sur le développement de phase 3 de l'antibiotique ceftobiprole. Ce processus pourrait déboucher sur l'homologation du médicament à large spectre de Basilea aux États-Unis, écrit le laboratoire bâlois mercredi dans un communiqué.

Selon l'accord, la Barda mettra tout d'abord 20 mio USD à disposition pendant 18 mois. Cette période sera mise à profit pour décrocher les autorisations nécessaires auprès de la FDA, l'autorité américaine en matière de médicaments, afin de lancer des programmes de développement ainsi que les premières études cliniques de phase 3, qui pourraient débuter fin 2017.

Pendant une durée de quatre ans et demi, la Barda pourra exercer d'autres options de financement d'un montant total maximal de 100 mio USD. Ceci est lié à certaines conditions, comme le franchissement d'étapes cliniques.

"L'accord signé avec la Barda nous permettra de lancer une étude de phase 3 en vue de l'homologation de ceftobiprole aux États-Unis, ce qui nous permettra aussi d'obtenir son homologation pour d'autres indications dans d'autres marchés", a déclaré Ronald Scott, directeur générale de Basilea, cité dans le communiqué. "Nous nous concentrerons d'abord sur les infections bactériennes dans le système circulatoire et infections aiguës de la peau de des tissus mous."

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