Avadel Pharmaceuticals plc a annoncé que de nouvelles données seront présentées dans huit posters lors du congrès World Sleep 2022 à Rome. Les présentations porteront sur les résultats d'une expérience de choix discret (DCE) conçue pour caractériser et quantifier les facteurs de préférence pour les attributs associés aux traitements par oxybate pour la narcolepsie, avec une enquête de fond fournissant les perspectives des patients et des cliniciens sur le fardeau de la maladie de la narcolepsie, les approches de traitement et la satisfaction des options de traitement actuelles de la narcolepsie. De nouvelles données post-hoc issues de l'essai clinique pivot de phase 3 REST-ON du FT218, qui s'est achevé, et des données intermédiaires issues de l'étude ouverte d'extension/de substitution RESTORE en cours du FT218 seront également présentées. Le FT218, principal candidat-médicament de la société, est une formulation expérimentale d'oxybate de sodium conçue pour être prise une fois au coucher pour le traitement de la somnolence diurne excessive (EDS) ou de la cataplexie chez les adultes atteints de narcolepsie. Une demande de commercialisation du FT218 est actuellement en cours d'examen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'ECD a confirmé que la posologie une fois par nuit, par rapport à la posologie deux fois par nuit, était l'attribut le plus important déterminant la préférence des patients et des cliniciens pour le choix du produit oxybate global, ainsi que la qualité de vie des patients et la réduction de l'anxiété/stress des patients ; la fréquence de la posologie était également considérée comme un attribut plus important par rapport aux autres attributs évalués, notamment la teneur en sodium. De plus, dans les analyses post-hoc de REST-ON, le FT218 a démontré une amélioration des mesures subjectives de la somnolence diurne, de la qualité du sommeil et de la nature rafraîchissante du sommeil dès la première semaine avec la dose de départ de 4,5 g, avec une amélioration encore plus importante à la deuxième semaine peu après avoir commencé la dose de 6 g par rapport au placebo. Des analyses post-hoc supplémentaires, stratifiées par type de narcolepsie, ainsi que par l'utilisation concomitante de stimulants ou sans stimulants, ont démontré des résultats positifs qui sont généralement cohérents avec les résultats positifs précédemment rapportés par REST-ON et qui s'ajoutent au corpus de preuves existant pour le FT218. Dans la première présentation d'une analyse de sécurité intermédiaire de l'étude RESTORE en cours, le FT218 a été généralement bien toléré, certains participants recevant le traitement pendant plus de 18 mois ; aucun nouveau signal de sécurité n'est apparu.