Aurinia Pharmaceuticals Inc. a annoncé que les données de la sous-étude sur les biopsies rénales du programme d'essais cliniques AURORA (AURORA 1 et AURORA 2 Extension Study) ont été présentées au Congrès de rhumatologie clinique de l'Est (Congress of Clinical Rheumatology East Conference) du 4 au 7 mai 2023. L'ajout de LUPKYNIS au traitement standard MMF et aux stéroïdes à faible dose dans le programme de phase 3 AURORA d'Aurinia a entraîné des réductions significativement plus précoces et plus importantes de la protéinurie tout en maintenant une fonction rénale stable, comme en témoigne la stabilité de la pente du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) en temps utile. Pour mieux caractériser l'impact à long terme de LUPKYNIS sur le rein au niveau histologique, des biopsies répétées ont été prélevées chez les patients participant à la sous-étude.

Plus précisément, des biopsies rénales répétées ont été réalisées chez 16 patients du groupe LUPKYNIS et 10 patients du groupe de contrôle actif, 18 mois après le début de l'étude. Les scores d'activité de base et de suivi, une mesure de l'inflammation active dans le LN, et les scores de chronicité, une mesure des lésions rénales irréversibles, ont été obtenus à l'aide d'un outil d'évaluation validé. Des taux plus élevés de réponse rénale complète (CRR) et de réponse rénale partielle (PRR) ont été observés chez les patients traités par LUPKYNIS au mois 36, ce qui correspond à l'ensemble de la population Aurora 2, traitée par LUPKYNIS.

Les patients du groupe de traitement par LUPKYNIS ont démontré une amélioration de l'activité histologique avec des scores de chronicité stables similaires à ceux du groupe de contrôle actif composé de MMF et de faibles doses de stéroïdes seuls au cours de la période de traitement moyenne de 18 mois au moment de la biopsie répétée. Aucun effet indésirable inattendu n'a été observé chez les patients traités avec LUPKYNIS, et le profil d'innocuité était conforme à celui de l'ensemble de la population d'AURORA 2. LUPKYNIS est un nouvel inhibiteur de la calcineurine (ICN) approuvé aux États-Unis, dans l'Union européenne et en Grande-Bretagne pour le traitement des adultes atteints de néphrite lupique.

Il possède deux mécanismes d'action complémentaires pertinents pour le traitement de la néphrite lupique et l'inhibition de la calcineurine : il réduit l'activation des lymphocytes T et stabilise les podocytes, réduisant ainsi la protéinurie. LUPKYNIS a une relation dose-concentration constante, ce qui élimine la nécessité d'une surveillance thérapeutique des médicaments, mais contrairement aux autres INC, LUPKYNIS n'a pas montré de signal d'innocuité accru pour le diabète ou la dyslipidémie, et n'a pas d'interaction médicamenteuse avec le mycophénolate mofétil (MMF).