Athersys, Inc. a annoncé qu'elle continuait à recruter des patients dans son étude MASTERS-2, l'étude pivot de phase 3 de la société évaluant MultiStem pour le traitement des adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. En date du 7 août 2023, la Société a dépassé les deux tiers du nombre de patients recrutés dans cet essai de 300 patients. Comme annoncé précédemment en mars 2023, la Société a tenu une réunion de type B avec la Food & Drug Administration américaine et a reçu l'approbation des modifications recommandées au protocole de l'essai, y compris le changement du critère d'évaluation principal en analyse du déplacement du mRS au jour 365 et l'ajout d'une analyse intermédiaire en aveugle dans le but d'ajuster la taille de l'étude.

Plus de 60 % des sites cliniques actifs ont mis en œuvre les modifications de l'essai approuvées par la FDA et la Société s'attend à ce que les sites cliniques restants soient complets d'ici la fin du mois d'août 2023. En outre, la Société prévoit d'effectuer l'analyse intermédiaire sans insu dans les prochaines semaines et prévoit que les résultats seront disponibles à partager au début du mois d'octobre 2023. En plus d'approuver la demande d'analyse intermédiaire, la FDA donne à la société la possibilité d'effectuer une analyse de sous-ensemble.