Atai Life Sciences N.V. a annoncé des résultats initiaux positifs pour leur essai clinique de phase 1 du KUR-101. Le KUR-101 est une formulation orale de mitragynine deutérée, le principal alcaloïde actif de la plante kratom, en cours de développement pour le traitement du trouble de l'usage des opioïdes (TUO). Les premiers résultats indiquent que le KUR-101 est sûr et généralement bien toléré.

Les résultats ont également montré un profil pharmacocinétique (PK) proportionnel à la dose qui n'a pas été affecté par la nourriture. Dans la partie de l'essai portant sur une seule dose orale ascendante, aucun événement indésirable grave ou sérieux n'a été signalé, la plupart des événements indésirables liés au traitement étant légers. Les changements de la fréquence respiratoire après le traitement par le KUR-101 étaient comparables à ceux des patients traités par placebo pour les doses testées et comparables d'une dose à l'autre.

Les thérapies pharmacologiques actuellement approuvées pour le trouble obsessionnel compulsif, la buprénorphine, la méthadone et la naltrexone, comportent plusieurs défis, notamment une efficacité limitée pour de nombreux patients, des régimes de traitement peu pratiques et des obstacles à l'accès en raison des risques d'abus inhérents. Par rapport aux options actuelles, le KUR-101 est un modulateur atypique des récepteurs opioïdes doté d'une pharmacologie unique qui pourrait le rendre plus sûr pour une utilisation chronique. La deutération de la mitragynine améliore la pharmacocinétique et le profil de sécurité global du KUR-101 tout en répondant aux exigences de dosage.

Les premiers résultats, y compris la partie 2 de l'essai comparant une dose unique de KUR-101 à une dose unique d'oxycodone ou à un placebo, sont attendus d'ici la fin de 2022.