(Alliance News) - AstraZeneca PLC a déclaré jeudi que l'UE avait approuvé son médicament Truqap, en association avec l'hormonothérapie Faslodex, pour le traitement d'une forme de cancer du sein.

La société pharmaceutique basée à Cambridge a précisé que l'autorisation concernait les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé ER-positif.

AstraZeneca a souligné qu'il s'agissait du "premier et unique inhibiteur de l'AKT approuvé dans l'UE pour les patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des altérations de biomarqueurs spécifiques", les altérations étant PIK3CA, AKT1 ou PTEN.

L'approbation de la Commission européenne est basée sur les résultats d'un essai de phase 3 qui a montré que Truqap associé à Faslodex réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 50 % par rapport à un placebo associé à Faslodex, chez les patientes dont les tumeurs présentaient les altérations susmentionnées.

AstraZeneca a noté qu'à la suite de cette approbation, Astex Therapeutics est éligible à un paiement d'étape d'AstraZeneca sur la première vente commerciale du médicament dans l'UE, et à des redevances sur les ventes futures, conformément à l'accord entre les sociétés.

Les actions d'AstraZeneca étaient en baisse de 0,2 % à 12 320,00 pence chacune jeudi matin à Londres.

Par Tom Budszus, rédacteur en chef d'Alliance News

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