AstraZeneca et Merck ont annoncé que les résultats positifs de l'essai de phase 3 PROpel ont montré que LYNPARZA en association avec l'abiratérone et la prednisone a permis une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression radiographique (rPFS) par rapport à l'abiratérone et la prednisone, un traitement standard, en tant que traitement de première ligne pour les patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) avec ou sans mutations du gène de la recombinaison homologue (HRR). Les résultats de l'essai seront présentés lors du Symposium 2022 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) sur les cancers génito-urinaires (GU) le 17 février 2022 (Abstract 11). À l'échelle mondiale, le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez les patients désignés comme étant de sexe masculin à la naissance. On estime que 1,4 million de patients seront diagnostiqués dans le monde en 2020. On estime qu'environ 10 à 20 % des hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate développeront un CPRC dans les cinq ans, et qu'au moins 84 % de ces hommes peuvent développer des métastases au moment du diagnostic du CPRC. Les patients atteints d'un cancer avancé de la prostate ont un pronostic particulièrement sombre, et le taux de survie à cinq ans reste faible. PROpel est un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle et multicentrique. En septembre 2021, lors d'une analyse intermédiaire prévue, le comité indépendant de surveillance des données a conclu que l'essai PROpel avait satisfait au critère principal de la survie sans progression. LYNPARZA en association avec l'abiratérone et la prednisone (n=399) a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 34% (HR=0,66 [IC 95%, 0,54-0,81] ; p < 0,0001) par rapport à l'abiratérone plus prednisone et au placebo (n=397) chez les patients atteints de mCRPC, indépendamment du statut mutationnel du gène HRR. La SSPR médiane était de 24,8 mois pour LYNPARZA associé à l'abiratérone contre 16,6 mois pour l'abiratérone, soit une amélioration de plus de huit mois. Les effets indésirables (EI) les plus fréquents (=20%) pour LYNPARZA associé à l'abiratérone étaient l'anémie (46%), la fatigue (37%) et les nausées (28%). Les EI de grade 3 étaient l'anémie (15 %), l'hypertension (4 %), l'infection urinaire (2 %), la fatigue (2 %), la diminution de l'appétit (1 %), les vomissements (1 %), les douleurs dorsales (1 %), la diarrhée (1 %) et les nausées (0,3 %). Environ 14 % des patients ayant reçu LYNPARZA en association avec l'abiratérone ont abandonné le traitement en raison d'un EI. La qualité de vie liée à la santé, un critère d'évaluation exploratoire, a été mesurée longitudinalement à l'aide du FACT-P (Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate), un instrument de mesure des résultats rapportés par les patients. Aucun effet négatif sur la qualité de vie n'a été constaté entre les deux groupes d'étude.