AstraZeneca et Merck & Co, Inc, connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, ont annoncé que LYNPARZA® ; (olaparib) a été approuvé aux États-Unis pour le traitement adjuvant des patientes atteintes d'un cancer du sein à haut risque HER2-négatif à mutation germinale BRCA (gBRCAm) au stade précoce, qui ont déjà été traitées par chimiothérapie avant ou après la chirurgie. L'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine repose sur les résultats de l'essai de phase III OlympiA présentés lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology de 2021 et publiés dans The New England Journal of Medicine. Dans cet essai, LYNPARZA a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans maladie invasive (iDFS), réduisant le risque de récidives de cancer du sein invasif, de seconds cancers ou de décès, de 42 % par rapport au placebo (sur la base d'un hazard ratio [HR] de 0,58 ; intervalle de confiance à 95 % [CI] 0,46-0,74 ; p < 0,0001). Les nouveaux résultats actualisés de l'essai OlympiA montrent également que LYNPARZA a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative du critère secondaire clé de la survie globale (OS), réduisant le risque de décès de 32% par rapport au placebo (sur la base d'un HR de 0,68 ; 95% CI 0,50-0,91 ; p=0,0091). Le profil de sécurité et de tolérance de LYNPARZA dans cet essai était conforme à celui observé dans les essais cliniques précédents. Les données sur l'OS seront présentées lors d'une prochaine séance plénière virtuelle de la Société européenne d'oncologie médicale le 16 mars 2022.