ASLAN Pharmaceuticals présente de nouvelles données issues de l'analyse intermédiaire de l'étude de phase 2 TREK-DX portant sur l'eblasakimab chez des patients atteints de dermatite atopique (DA) et ayant reçu du dupilumab. En avril, ASLAN a annoncé des données intermédiaires positives concernant 22 patients inclus dans l'étude TREK-DX. Le critère d'évaluation principal, à savoir la variation en pourcentage du score EASI (Eczema Area Severity Index) entre le début de l'étude et la semaine 16, s'est révélé statistiquement significatif par rapport au placebo (p=0,0059), même si l'analyse intermédiaire n'avait pas la puissance nécessaire pour obtenir une signification statistique en raison de la taille de l'échantillon.

60,0 % des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et traités par le dupilumab et recevant 400 mg d'eblasakimab par semaine ont atteint l'EASI-90 (réduction d'au moins 90 % de leur score EASI) et 66,7 % ont obtenu un score vIGA de 0 ou 1 (peau claire ou presque claire) après 16 semaines, contre 14,3 % des patients recevant le placebo. Au cours de l'événement KOL, la direction de la société présentera de nouvelles données sur les critères d'évaluation secondaires évalués par l'investigateur et rapportés par les patients, ainsi que des données provenant du sous-groupe de patients ayant déjà présenté une réponse inadéquate au dupilumab. Les taux d'abandon ont été plus faibles chez les patients traités par eblasakimab (13 %, 2/15) que chez ceux sous placebo (43 %, 3/7).

L'évolution temporelle des critères d'évaluation secondaires a montré que les patients traités par l'eblasakimab ont rapidement obtenu un effet, plus de la moitié d'entre eux ayant atteint l'EASI-75 à la semaine 6 (8/15) et 73 % (11/15) à la semaine 16. Ces évaluations des investigateurs sont également étayées par les scores de prurit rapportés par les patients, qui montrent une réduction rapide des démangeaisons, avec une séparation nette observée dès la semaine 2. Les graphiques en cascade des réponses individuelles des patients montrent des améliorations claires et cohérentes chez presque tous les patients traités par eblasakimab par rapport au placebo. Les patients qui n'avaient pas répondu de manière satisfaisante au dupilumab ont présenté un pourcentage moyen de changement dans l'EASI à la semaine 16, avec une réduction de 91% (n=6).

TREK-DX (TRials in EblasaKimab in Dupilumab eXperienced AD patients) est le premier essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, mené chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et ayant déjà été traités par le dupilumab. Il est prévu de recruter 75 patients sur des sites en Amérique du Nord et en Europe afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'eblasakimab chez des patients atteints de la MA modérée à sévère ayant déjà été traités par le dupilumab. L'essai recrute des patients qui ont arrêté le traitement par dupilumab pour quelque raison que ce soit, y compris un contrôle inadéquat de la maladie d'Alzheimer, une perte d'accès ou un événement indésirable, après au moins 16 semaines de traitement par dupilumab.

L'essai comprend une période de traitement de 16 semaines et une période de suivi de sécurité de 8 semaines. Les patients du groupe actif reçoivent une dose de charge de 600 mg d'eblasakimab aux semaines 0 et 1, suivie d'une dose hebdomadaire de 400 mg d'eblasakimab. Les patients du groupe placebo reçoivent une dose aux semaines 0 et 1 et chaque semaine par la suite.

Le critère principal d'efficacité est le pourcentage de changement du score EASI entre le début de l'étude et la semaine 16. Les principaux critères secondaires d'efficacité sont la proportion de patients obtenant un score vIGA (validated Investigator Global Assessment) de 0 (clair) ou 1 (presque clair), la proportion de patients présentant une réduction de 75 % ou plus du score EASI (EASI-75), la proportion de patients atteignant les scores EASI-50 et EASI-90, et l'évolution du pic de prurit.