Ascletis Pharma Inc. a annoncé l'expansion de la production de comprimés oraux de ritonavir et du pipeline de R&D d'antiviraux oraux à action directe pour le traitement de l'infection par le SRAS-CoV-2. Le pipeline COVID-19 de la société comprend actuellement le comprimé oral de ritonavir (100 mg), un produit autorisé, l'ASC10, un inhibiteur oral de l'ARN polymérase dépendante (RdRp) et l'ASC11, un inhibiteur oral de la protéase de type 3-chymotrypsine (3CLpro). La société possède le seul comprimé oral de ritonavir autorisé en Chine, qui a passé l'étude de bioéquivalence. Le comprimé oral de ritonavir de la société a été approuvé en septembre 2021 par l'administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA). En tant que booster pharmacocinétique de plusieurs inhibiteurs de protéase antiviraux, un comprimé oral de ritonavir à faible dose (100mg) est un composant du médicament antiviral oral à action directe Paxlovid (Nirmatrelvir+ritonavir). La société a appliqué une technologie de formulation sophistiquée pour augmenter de manière significative la biodisponibilité humaine du ritonavir, dont la solubilité est très faible, et a réussi à obtenir la bioéquivalence humaine avec les comprimés oraux de ritonavir produits par le fabricant, AbbVie. La société prévoit de déposer des demandes d'enregistrement de médicaments génériques dans plusieurs pays du monde. La capacité de production annuelle de comprimés oraux de ritonavir a été portée à 100 millions de comprimés et peut être rapidement étendue en fonction de la demande du marché. ASC10 est un candidat médicament antiviral oral à action directe ciblant RdRp. Les données in vitro ont montré une activité significative contre le SARS-CoV-2. ASC10 est un candidat médicament découvert en interne, dont la propriété intellectuelle et les droits commerciaux sont mondiaux. Comparé au Molnupiravir ciblant RdRp qui a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, ASC10 a une structure chimique nouvelle et différenciée. La société a déposé de multiples demandes de brevets de composés et d'utilisation. Les données des études animales ont démontré que l'ASC10 a une biodisponibilité supérieure à celle du Molnupiravir. La société prévoit de soumettre des demandes de médicaments expérimentaux (IND) pour des essais cliniques en Chine, aux États-Unis, etc. au cours du premier semestre 2022. ASC11 est un candidat médicament antiviral oral à action directe ciblant 3CLpro, en association avec les comprimés oraux autorisés de ritonavir produits par la Société, pour traiter l'infection par le SRAS-CoV-2. L'ASC11 est un candidat médicament découvert en interne, dont la propriété intellectuelle et les droits commerciaux sont mondiaux. Comparé au Nirmatrelvir ciblant le 3CLpro qui a été approuvé par la FDA américaine, ASC11 a une structure chimique nouvelle et différenciée. La société a déposé des demandes de brevet pour le composé et son utilisation. Elle prévoit de soumettre des demandes d'essais cliniques en Chine, aux États-Unis, etc. au cours du second semestre de 2022. La Société possède une vaste expérience en R&D dans le domaine des inhibiteurs de protéase virale et a développé et commercialisé avec succès l'inhibiteur de protéase du VHC oral GANOVO® en association avec des comprimés oraux de ritonavir pour le traitement de l'hépatite C chronique.