Arrowhead Pharmaceuticals Inc. achève le recrutement pour l'étude de phase 2b ARCHES-2 sur l'ARO-ANG3 pour les patients atteints de dyslipidémie mixte.
Le 24 février 2022 à 13:30
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Arrowhead Pharmaceuticals Inc. a annoncé qu'elle avait atteint le recrutement complet prévu de plus de 180 participants dans l'étude clinique de phase 2b ARCHES-2 d'ARO-ANG3, le traitement expérimental par interférence ARN (ARNi) de la société, développé pour traiter les patients atteints de dyslipidémie mixte. L'achèvement de l'étude ARCHES-2 est prévu vers la fin de l'année 2022 et la société a l'intention de publier des données de base au cours du premier semestre de 2023. ARCHES-2, également appelée AROANG3-2001 (NCT04832971), est une étude de phase 2b en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'ARO-ANG3 chez des adultes atteints de dyslipidémie mixte. Trois niveaux de dose d'ARO-ANG3 (50 mg, 100 mg et 200 mg) seront évalués par rapport à un placebo chez des participants souffrant de dyslipidémie mixte et présentant les caractéristiques suivantes lors du panorama : cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) supérieur ou égal à 70 mg/dL (1.8 mmol/L) ou cholestérol à lipoprotéines de non-haute densité (non-HDL-C) supérieur ou égal à 100 mg/dL (2,59 mmol/L) et triglycérides (TG) moyens à jeun supérieurs ou égaux à 150 mg/dL (1,69 mmol/L) mais inférieurs ou égaux à 499 mg/dL (5,61 mmol/L). Au total, 182 participants ont été inscrits à l'étude. Jusqu'à environ 20 participants supplémentaires qui étaient encore en cours de sélection lorsque l'étude a atteint son plein effectif peuvent également être recrutés. Toutes les cohortes de doses ont été recrutées en parallèle, avec au moins 60 participants par cohorte répartis au hasard dans un rapport de 3:1 pour recevoir une injection sous-cutanée d'ARO-ANG3 ou de placebo le jour 1 et la semaine 12. La durée de l'étude est d'environ 42 semaines, de la sélection à l'examen de fin d'étude à la semaine 36. Après avoir terminé la visite de la semaine 36, les participants seront éligibles pour continuer dans une période d'extension ouverte. L'objectif principal de l'étude ARCHES-2 est d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'ARO-ANG3 chez des adultes présentant un panorama de dyslipidémies et de sélectionner un schéma posologique pour des études cliniques ultérieures dans cette population de patients.
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. développe des médicaments qui traitent des maladies incurables en réduisant au silence les gènes qui en sont la cause. Les thérapies de la société, qui utilisent un large portefeuille de chimies d'acide ribonucléique (ARN) et de modes d'administration, déclenchent le mécanisme d'interférence ARN (ARNi) pour induire une neutralisation rapide, profonde et durable des gènes cibles. La plateforme TRiMTM (Targeted RNAi Molecule) de la société utilise la délivrance par ligand et est conçue pour permettre un ciblage spécifique des tissus tout en étant structurellement simple. Elle se concentre sur divers domaines thérapeutiques, tels que les maladies cardiométaboliques, pulmonaires, hépatiques, musculaires et du système nerveux central. Elle possède environ 14 médicaments expérimentaux au stade clinique (neuf détenus en propre et cinq en partenariat), dont le stade de développement va de la phase I à la phase III. Les produits en cours de développement de la société comprennent le Plozasiran, le Zodasiran, l'Olpasiran, l'ARO-RAGE, l'ARO-MUC5AC, l'ARO-MMP7, le GSK-4532990, le Fazirsiran, le JNJ-3989, le HZN-457, l'ARO-C3, l'ARO-PNPLA3, l'ARO-DUX4 et l'ARO-SOD1.
Arrowhead Pharmaceuticals Inc. achève le recrutement pour l'étude de phase 2b ARCHES-2 sur l'ARO-ANG3 pour les patients atteints de dyslipidémie mixte.
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