Argenica Therapeutics Limited a annoncé que la semaine dernière, le premier sujet a été dosé dans son essai clinique de phase 1 de l'ARG-007 chez des volontaires sains. Il est important de noter que le premier sujet dosé n'a présenté aucun problème de sécurité sérieux 24 heures après le dosage et que, par conséquent, le dosage des participants restants de la première cohorte sera achevé au cours des trois prochains jours. Après le dosage de ces participants, toutes les données de suivi seront présentées au comité d'examen scientifique qui confirmera alors la progression de l'essai vers la cohorte suivante.

L'essai clinique de phase 1, mené au centre de recherche clinique Linear à Perth, en Australie occidentale, évaluera la sécurité et la tolérance de l'ARG-007 dans quatre cohortes de volontaires adultes en bonne santé, chaque cohorte recevant une dose croissante d'ARG-007. Le premier volontaire ayant reçu une dose dans chaque cohorte est un sujet sentinelle, ce qui signifie que ce volontaire unique reçoit le médicament expérimental au moins 24 heures avant les autres sujets de la cohorte de dose. Un deuxième volontaire reçoit une injection placebo de solution saline en même temps que le sujet sentinelle.

L'intention du sujet sentinelle est d'identifier tout problème de sécurité grave imprévu lié à l'administration du médicament chez un seul sujet avant d'exposer un groupe plus important de sujets.