Argenica Therapeutics Limited a annoncé l'approbation par le Comité d'examen de la sécurité (CES) de la phase 1 de passer à la troisième cohorte à dose croissante. Après un examen approfondi des données de la deuxième cohorte de participants, y compris la pression artérielle, les signes vitaux, les examens neurologiques, l'hématologie et les événements indésirables, le SRC a déterminé qu'il n'y avait pas de résultats anormaux cliniquement pertinents dus à l'administration de l'ARG-007, et que l'essai peut donc progresser vers la prochaine cohorte à dose croissante. Sur les huit participants ayant reçu une dose (six recevant ARG-007 et deux recevant un placebo), aucun événement indésirable grave n'a été observé après l'administration de la dose.

De plus amples informations sur les événements indésirables non graves ont maintenant été fournies à Argenica et au CES par l'organisation de recherche clinique de l'essai, Linear Clinical Research (Linear). Trois des participants ont noté des événements indésirables non graves qui étaient peut-être liés à l'administration de l'ARG-007. Un résumé de ces événements indésirables : Paresthésie légère (sensation de picotement dans les extrémités) : la sensation a commencé 36 heures après l'administration et s'est résolue le 7ème jour. La sensation a été décrite comme une légère démangeaison.

Ce participant a eu un événement indésirable similaire lors d'un essai précédent. Vertiges : la sensation a débuté environ trois heures après l'administration et s'est résolue rapidement. Ce participant avait ressenti des étourdissements similaires lors d'une précédente prise de sang.

Pré-syncope (sensation d'évanouissement/étourdissement) : l'événement est apparu environ 17 heures après l'administration et s'est résolu rapidement. Comme l'étude est actuellement en aveugle, on ne sait pas si ces participants ont reçu le placebo ou l'ARG-007.