Arecor Therapeutics plc a annoncé que le journal de l'American Diabetes Association, Diabetes Care, a publié les données de l'essai clinique de phase I de la société sur l'AT278, son produit candidat d'insuline ultra-concentrée (500 U/mL) à action ultra-rapide. Le manuscrit, intitulé "Pharmacocinetics and Pharmacodynamics of a Novel U500 Insulin Aspart Formulation : A Randomized, Double-Blind, Crossover Study in People with Type 1 Diabetes', est maintenant disponible en ligne. Dans l'étude clinique de phase I chez des personnes atteintes de diabète de type I, l'AT278 (500 U/mL) a clairement démontré une absorption plus rapide de l'insuline avec un profil pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamique (PD) accéléré par rapport à l'insuline de référence NovoRapid® (100 U/mL) malgré une concentration 5 fois plus élevée.

L'AT278 est une nouvelle formulation ultra-concentrée (500 U/mL) d'insuline qui a été conçue pour accélérer l'absorption de l'insuline après l'injection, même lorsqu'elle est administrée à une concentration élevée, et donc via un volume d'injection plus faible. Actuellement, il n'y a pas de produits d'insuline concentrée (>200 U/mL) à action rapide sur le marché, et par conséquent, l'AT278 a le potentiel d'être le premier produit de ce type disponible pour les patients. L'AT278 pourrait donc être le premier produit de ce type à être mis à la disposition des patients. Il pourrait permettre une gestion plus efficace de la glycémie pour le nombre croissant de diabétiques ayant des besoins quotidiens élevés en insuline (>200 unités/jour) tout en conservant les avantages de commodité et d'observance liés à la possibilité d'administrer ces doses élevées d'insuline dans un volume d'injection plus faible en une seule injection.

En outre, une insuline concentrée à action vraiment rapide constitue également une étape critique vers l'avancement et la miniaturisation de la prochaine génération de dispositifs d'administration d'insuline. L'AT278 fait également l'objet d'une deuxième étude de phase I chez des patients atteints de diabète de type 2, afin d'explorer plus avant le potentiel du produit à bouleverser le marché en tant que première insuline concentrée à action rapide. L'étude a débuté au début de ce mois et devrait se terminer au cours du quatrième trimestre de 2023.