Gilead Sciences, Inc. et Arcus Biosciences, Inc. annoncent que l'anti-TIGIT Domvanalimab continue de démontrer une amélioration constante de la survie sans progression dans l'étude sur le cancer du poumon non à petites cellules.
Le 03 juin 2023 à 19:30
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Gilead Sciences, Inc. et Arcus Biosciences, Inc. ont annoncé les résultats actualisés d'une analyse intermédiaire de l'étude ARC-7 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique de première intention avec un score de proportion tumorale PD-L1 (TPS) = 50 % sans mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou de la kinase du lymphome anaplasique (ALK). ARC-7 est la première étude de phase 2, randomisée et ouverte, évaluant les combinaisons de l'anticorps monoclonal anti-TIGIT Fc-silent domvanalimab et de l'anticorps monoclonal anti-PD-1 zimberelimab (doublet) et de domvanalimab plus zimberelimab et etrumadenant, un antagoniste des récepteurs A2a/b de l'adénosine (triplet), par rapport à la monothérapie par zimberelimab. Ces résultats seront présentés le 3 juin 2023, lors de la série plénière de l'ASCO : Rapid Abstract Updates par Melissa L. Johnson, M.D., directrice de la recherche sur le cancer du poumon, Sarah Cannon Research Institute, et investigatrice principale de l'étude ARC-7.
Arcus publiera les résultats actualisés de l'étude ARC-7, qui comprendront les données présentées lors de la session du Dr. Johnson, ainsi que des données supplémentaires, sur son site web, sur la page de présentation de l'entreprise, à 17h30 PDT. En temps utile pour la coupure des données (DCO), le 7 février 2023, la sécurité et l'efficacité ont été évaluées chez tous les patients randomisés et traités (n=150). Avec un temps de suivi médian d'environ 18 mois, les deux bras d'étude contenant du domvanalimab ont démontré des améliorations soutenues et cliniquement significatives de la survie sans progression (PFS) par rapport au zimberelimab en monothérapie, avec une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès de 33 % pour le doublet et de 28 % pour le triplet.
Aucun signal de sécurité inattendu n'a été observé dans les trois bras de l'étude en temps utile. Les bras d'étude contenant du domvanalimab ont été généralement bien tolérés et ont présenté un profil de sécurité global conforme aux profils de sécurité connus de chaque molécule individuelle à ce jour. L'incidence des réactions liées à la perfusion a été faible dans tous les groupes de traitement : 4 %, 4 % et 12 % pour le zimberelimab en monothérapie et les bras domvanalimab-doublet et -triplet, respectivement.
L'ajout du domvanalimab au zimberelimab n'a pas augmenté l'incidence des réactions liées à la perfusion, ce qui est cohérent avec la conception Fc-silent du domvanalimab. Le domvanalimab, le zimberelimab et l'étrumadenant sont des molécules expérimentales. Ni Gilead ni Arcus n'ont reçu l'approbation d'un quelconque organisme de réglementation pour une utilisation à l'échelle mondiale, et leur sécurité et leur efficacité pour le traitement du cancer du poumon n'ont pas été établies.
Arcus Biosciences, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui développe des molécules différenciées et des thérapies combinées pour les personnes atteintes d'un cancer. La société s'occupe d'un portefeuille de produits expérimentaux, qui sont en cours de développement clinique avec sa molécule avancée, un anticorps anti-TIGIT ciblant les cancers du poumon et gastro-intestinaux. La société a environ sept programmes cliniques axés sur des cibles telles que TIGIT, PD-1, les récepteurs A2a et A2b de l'adénosine, CD73, CD39, HIF-2a et AXL. L'entreprise est engagée dans le co-développement de quatre produits expérimentaux, dont le zimberelimab (molécule anti-PD-1 d'Arcuss), le domvanalimab (anticorps anti-TIGIT d'Arcuss), l'etrumadenant (antagoniste des récepteurs de l'adénosine d'Arcuss) et le quemliclustat (inhibiteur de CD73 d'Arcuss). Elle poursuit un programme de développement de phase II et de phase III pour le domvanalimab en association avec son anticorps anti-PD-1, le zimberelimab, dans de multiples contextes, y compris le cancer du poumon et le cancer gastro-intestinal.
Gilead Sciences, Inc. et Arcus Biosciences, Inc. annoncent que l'anti-TIGIT Domvanalimab continue de démontrer une amélioration constante de la survie sans progression dans l'étude sur le cancer du poumon non à petites cellules.