Arcus Biosciences, Inc. fournit des résultats actualisés d'une analyse intermédiaire de l'étude ARC-7
Le 05 juin 2023 à 14:25
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Le 3 juin 2023, Arcus Biosciences, Inc. a publié un communiqué de presse annonçant la mise à jour des résultats d'une analyse intermédiaire de l'étude ARC-7, son essai randomisé de phase 2 sur 150 patients dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique de première ligne PD-L1=50%, dans lequel la société étudie le domvanalimab en combinaison avec le zimberelimab avec et sans étrumadenant par rapport au zimberelimab en monothérapie. Cette analyse intermédiaire a été réalisée à la date limite des données cliniques fixée au 7 février 2023 (l'oDCOo).
Avec une durée médiane de suivi d'environ 18 mois, les deux bras d'étude contenant du domvanalimab ont montré des améliorations soutenues et cliniquement significatives de la survie sans progression (oPFSo) par rapport au zimberelimab en monothérapie, avec une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès de 33 % pour le doublet et de 28 % pour le triplet. Les analyses préliminaires de la durée de la réponse (DoR) favorisent les bras contenant le domvanalimab, avec une DoR médiane (intervalle, a+' : censuré) comme suit : Z : 13,2 mois (+1,4-+19,4) ; DZ : non atteint (2,8-+26,6) ; et EDZ : 23,7 mois (2,6-23,7). À la date de l'ACD, il reste environ deux fois plus de participants à l'étude en cours dans les groupes contenant du domvanalimab (DZ : (n=17), EDZ : (n=20)) que dans les groupes recevant le zimberelimab en monothérapie (Z : (n=9)).
Des améliorations constantes de l'ORR et de la PFS ont été montrées pour les bras contenant du domvanalimab dans une analyse post-hoc des patients ayant un taux élevé de PD-L1 confirmé de manière centralisée. Aucun signal de sécurité inattendu n'a été observé dans les trois bras de l'étude en temps utile. Les groupes d'étude contenant du domvanalimab ont été généralement bien tolérés et ont présenté un profil de sécurité global conforme aux profils de sécurité connus de chaque molécule individuelle à ce jour.
L'incidence des réactions liées à la perfusion a été faible dans tous les groupes de traitement : 4 %, 4 % et 12 % pour le zimberelimab en monothérapie et les bras domvanalimab-doublet et -triplet, respectivement. L'ajout du domvanalimab au zimberelimab n'a pas augmenté l'incidence des réactions liées à la perfusion, ce qui est cohérent avec la conception Fc-silent du domvanalimab.
Arcus Biosciences, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui développe des molécules différenciées et des thérapies combinées pour les personnes atteintes d'un cancer. La société s'occupe d'un portefeuille de produits expérimentaux, qui sont en cours de développement clinique avec sa molécule avancée, un anticorps anti-TIGIT ciblant les cancers du poumon et gastro-intestinaux. La société a environ sept programmes cliniques axés sur des cibles telles que TIGIT, PD-1, les récepteurs A2a et A2b de l'adénosine, CD73, CD39, HIF-2a et AXL. L'entreprise est engagée dans le co-développement de quatre produits expérimentaux, dont le zimberelimab (molécule anti-PD-1 d'Arcuss), le domvanalimab (anticorps anti-TIGIT d'Arcuss), l'etrumadenant (antagoniste des récepteurs de l'adénosine d'Arcuss) et le quemliclustat (inhibiteur de CD73 d'Arcuss). Elle poursuit un programme de développement de phase II et de phase III pour le domvanalimab en association avec son anticorps anti-PD-1, le zimberelimab, dans de multiples contextes, y compris le cancer du poumon et le cancer gastro-intestinal.
ARCUS BIOSCIENCES, INC. 
