Arcturus Therapeutics Holdings Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à l'ARCT-810, le candidat thérapeutique à base d'ARNm de la société pour le déficit en ornithine transcarbamylase (OTC). La désignation Fast Track a pour but de faciliter le développement et d'accélérer l'examen de nouveaux produits thérapeutiques destinés à traiter des maladies graves ou mortelles et qui ont le potentiel de répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits. Les programmes bénéficiant de la désignation Fast Track peuvent recevoir des avantages importants, notamment des interactions plus fréquentes avec les équipes d'examen de la FDA et la possibilité d'obtenir un examen continu d'une demande de licence de produit biologique (BLA).

En outre, les demandes de BLA peuvent faire l'objet d'un examen prioritaire, la FDA s'efforçant d'achever son examen dans un délai de six mois, au lieu des dix mois habituels.