Arcturus Therapeutics Holdings Inc. a annoncé qu'ARCALIS, la coentreprise de fabrication d'Arcturus au Japon pour soutenir la production de vaccins et de produits thérapeutiques à base d'ARNm, a été sélectionnée par le ministère japonais de l'économie, du commerce et de l'industrie pour recevoir un soutien financier supplémentaire afin de construire une usine de fabrication de modèles d'ADN ainsi que de nouveaux équipements. Au total, à ce jour, 165 millions de dollars ont été accordés à ARCALIS par le gouvernement japonais pour construire des capacités de fabrication de substances médicamenteuses à base d'ARNm et de produits médicamenteux à base d'ARNm, ainsi que pour construire des installations de fabrication de modèles d'ADN. L'installation de fabrication de substances médicamenteuses à base d'ARNm a été achevée en juillet 2023.

ARCALIS assurera la fabrication intégrée de vaccins selon les normes cGMP, depuis la substance médicamenteuse ARNm jusqu'au produit pharmaceutique en vrac sous forme de nanoparticules. Ce nouveau capital financera le développement d'un processus de production de plasmides ADN pour soutenir la fabrication rapide de divers vaccins et produits thérapeutiques, de médicaments expérimentaux et de médicaments à base d'ARNm. La nouvelle installation est conçue pour accélérer la production de vaccins en permettant la fabrication de plasmides d'ADN et en fournissant des vaccins dans les 100 jours suivant la déclaration d'une souche virale cible.

Le plasmide d'ADN généré dans cette installation est destiné à être utilisé comme matériau de départ clé dans la fabrication de la substance médicamenteuse à base d'ARNm dans l'installation voisine.