Arch Therapeutics, Inc. (“Arch” ; ou la “Société” ;) a fourni une mise à jour concernant sa stratégie de remboursement pour l'utilisation de l'AC5® Advanced Wound System (“AC5” ;), notamment en ce qui concerne son utilisation dans les cabinets médicaux et les cliniques de traitement des plaies. Ce segment représente son troisième canal de vente ciblé et devrait élargir les deux premiers canaux de vente de la société : les installations gouvernementales et les salles d'opération des hôpitaux non gouvernementaux, qui sont actuellement soutenus par Lovell Government Services et Centurion Therapeutics, respectivement. Les actions spécifiques liées à l'initiative de remboursement de la Société dans les cabinets médicaux et les cliniques de traitement des plaies sont les suivantes : Annulation du programme pilote.

Le programme pilote annoncé précédemment (le “Pilote” ;) a atteint ses objectifs et est prêt à entamer un processus naturel de réduction progressive alors que la société passe à la prochaine étape du cycle de vie du remboursement. Le projet pilote a permis d'obtenir des données sur les patients et des réponses des payeurs dans un large éventail de systèmes de soins de santé, d'élargir l'accès à de multiples fournisseurs, de générer des données cliniques et de tester diverses options de codage qui, ensemble, ont contribué à guider le développement de la demande HCPCS de la société pour demander un code spécifique à une catégorie pour l'AC5. Tirer parti du nouveau code temporaire pour les substituts de peau synthétiques.

À compter du 1er avril 2022, CMS a autorisé l'utilisation de A4100 comme code temporaire pour faciliter le remboursement des cabinets médicaux et des cliniques de traitement des plaies pour l'utilisation de substituts de peau synthétiques. La société a commencé à conseiller aux fournisseurs de soumettre des demandes de remboursement sous ce nouveau code alors que la société cherche à obtenir un code HCPCS permanent. Dépôt d'une demande HCPCS.

La Société prévoit de soumettre sa demande HCPCS pour un codage spécifique aux Centers for Medicare and Medicaid Services (“CMS” ;) dans les semaines à venir. HCPCS est une collection de codes standardisés pour les procédures, produits et services médicaux qui facilitent la soumission et le traitement des demandes d'assurance pour Medicare et d'autres assureurs de santé. Lancement d'une étude clinique multi-sites.

En s'appuyant sur les progrès du programme pilote, les résultats cliniques (y compris les études de cas publiées) et les observations des principaux leaders d'opinion, la société prévoit de lancer une étude clinique multisite au troisième trimestre civil de 2022. L'étude devrait recruter et traiter jusqu'à environ 60 patients sur six sites, avec pour principal critère d'évaluation la fermeture de la plaie. Cette étude vise à accélérer l'adoption par les payeurs ainsi qu'à différencier et à mettre en évidence les avantages clés de l'AC5 dans le traitement des plaies difficiles à cicatriser.