Arcellx annonce la publication dans Blood Advances des résultats cliniques des cohortes d'escalade de dose de son étude de phase 1 CART-ddBCMA chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire
Le 09 mai 2022 à 22:01
Partager
Arcellx, Inc. a annoncé la publication des données cliniques de ses cohortes d'escalade de dose dans son étude de phase 1 en cours sur le CART-ddBCMA pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (MM r/r). Les données ont été publiées dans Blood Advances, la revue à accès libre de l'American Society of Hematology. La publication intitulée "Phase 1 Study of CART-ddBCMA for the treatment of subjects with relapsed and refractory multiple myeloma" (Étude de phase 1 du CART-ddBCMA pour le traitement des sujets atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire) fait état des éléments suivants : Douze patients des cohortes d'escalade de dose ont reçu une dose unique de 100x106 CART-ddBCMA (DL1, n=6) ou de 300x106 CART-ddBCMA (DL2, n=6) après un régime standard de lymphodéplétion ; Aucun cas de SRC ou d'ICANS de grade 3 ou plus n'est survenu à DL1, la dose recommandée pour la phase 2 ; Aucun trouble du mouvement de type parkinsonien ou toxicité neurologique atypique n'a été observé ; La dose maximale tolérée n'a pas été atteinte ; Tous les patients dosés ont répondu à CART-ddBCMA (ORR 100%) et 9/12 (75%) patients ont atteint CR/sCR ; Les réponses se sont approfondies avec le temps et au moment de la coupure des données (4 novembre 2021 ; suivi médian 56 semaines), 7/9 (78%) des patients évaluables ont atteint une négativité de la maladie résiduelle minimale à 10-5 ou plus ; et Ces résultats démontrent la sécurité potentielle des cellules CART-ddBCMA et les réponses durables à CART-ddBCMA chez les patients MM r/r.
Arcellx, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique. La société se concentre sur le développement de thérapies cellulaires contrôlables pour le traitement des patients atteints de cancer et d'autres maladies incurables. Le programme phare de la société est un produit candidat ddCAR ciblant le BCMA, appelé CART-ddBCMA, qui est évalué dans son essai pivot de phase II iMMagine-1 chez des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (rrMM). La société développe également deux programmes ARC-SparX en phase clinique d'essais de phase I : ACLX-001, qui cible le BCMA dans le rrMM, et ACLX-002, qui cible le CD123 dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire et dans le syndrome myélodysplasique (SMD) à haut risque. En dehors du myélome multiple (MM), la société fait progresser son portefeuille de programmes de stade clinique, ACLX-002, et de programmes précliniques incorporant sa technologie D-Domain, qu'elle détient à 100 %. La technologie D-Domain est conçue pour surmonter les limites des cellules T réceptrices d'antigènes chimériques traditionnelles (CAR-T).
Arcellx annonce la publication dans Blood Advances des résultats cliniques des cohortes d'escalade de dose de son étude de phase 1 CART-ddBCMA chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire