Aravive, Inc. a annoncé l'atteinte du recrutement complet dans l'essai de phase 3 enregistré du batiraxcept plus paclitaxel pour le cancer de l'ovaire résistant au platine (PROC). L'essai mondial de phase 3 AXLerate-OC, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évalue l'efficacité et la tolérance de 15 mg/kg de batiraxcept en association avec le paclitaxel hebdomadaire par rapport au placebo en association avec le paclitaxel hebdomadaire. L'essai devait recruter environ 350 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de haut grade résistant au platine et ayant reçu 1 à 4 lignes de traitement antérieures dans environ 165 sites aux États-Unis et en Europe.

À propos de l'essai de phase 3 PROC : L'essai adaptatif mondial, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo (GOG-3059/ENGOT OV-66) est conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité du batiraxcept à une dose de 15 mg/kg en association avec le paclitaxel. L'essai devrait recruter environ 350 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de haut grade qui ont reçu une à quatre lignes de traitement antérieures dans environ 165 sites aux États-Unis et en Europe. Le critère d'évaluation principal de l'essai est la survie sans progression et le critère d'évaluation secondaire est la survie globale. Les critères d'évaluation exploratoires comprennent le taux de réponse objective, la durée de la réponse, la qualité de vie, le taux de bénéfice clinique, le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique et le rapport sAXL/GAS6.

Cet essai est mené en partenariat avec The GOG Foundation, Inc. (GOG-F), par le biais du programme GOG Partners aux Etats-Unis et en partenariat avec les groupes ENGOT (European Network for Gynaecological Oncological Trial) en Europe.