Aravive, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) au batiraxcept pour le traitement du cancer de l'adénocarcinome du canal pancréatique (PDAC). L'Office of Orphan Products Development de la FDA accorde le statut ODD à un médicament ou à un produit biologique pour prévenir, diagnostiquer ou traiter une maladie ou une affection rare touchant moins de 200 000 personnes aux États-Unis. Les entreprises qui obtiennent le statut ODD peuvent bénéficier d'incitations, notamment de crédits d'impôt pour les essais cliniques qualifiés, d'une exemption des frais d'utilisation et d'une exclusivité commerciale pouvant aller jusqu'à sept ans après l'approbation.

Les résultats préliminaires de la cohorte 20mg/kg de batiraxcept plus gemcitabine et nab-paclitaxel sont attendus au second semestre 2023. En plus de l'ODD accordée par la FDA dans le cancer du pancréas, le batiraxcept a précédemment reçu l'ODD de la Commission européenne dans le cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine (PROC) et a reçu la désignation Fast Track de la FDA dans le PROC et le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC).