Applied DNA Sciences, Inc. a annoncé qu'Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), a soumis un dossier de validation au Département de la santé de l'État de New York (NYSDOH) en vue de l'approbation d'un test pharmacogénomique (PGx) en tant que test développé en laboratoire (LDT) par le NYSDOH. S'il est approuvé par le NYSDOH, le test LDT sera utilisé par ADCL pour alimenter ses services de tests pharmacogénomiques à l'échelle de la population. Les tests PGx d'ADCL se concentreront sur les tests à l'échelle de la population, ce qui devrait améliorer le profil de marge d'ADCL.

La stratégie commerciale d'ADCL est centrée sur les marchés de la santé directe aux entreprises et auto-assurée qui n'exigent pas d'ADCL qu'elle cherche à obtenir un remboursement par un tiers ou qu'elle s'engage dans la facturation individuelle des patients. Avant de lancer ses services de tests PGx, la société a ciblé les systèmes de santé régionaux et les grandes entités auto-assurées dans sa zone d'activité de New York et dans les États qui reconnaissent la certification CLEP/CLIA de New York. Le test PGx est une approche fondée sur des données qui établit un lien entre les facteurs génétiques d'un individu et les réponses variables aux médicaments prescrits.

Le test PGx d'ADCL interroge 120 cibles sur 37 gènes en rapport avec une large gamme de médicaments courants, y compris des thérapies cardiaques, de gestion de la douleur, du cancer et de la santé mentale. Les tests PGx fournissent des informations exploitables qui permettent aux prestataires de soins de santé d'offrir une médecine de précision à leurs patients en leur prescrivant et en leur administrant des médicaments personnalisés. Des études récemment publiées ont montré que les tests pharmacogénomiques à l'échelle de la population peuvent réduire de manière significative les coûts globaux des soins de santé, les effets indésirables des médicaments et le bien-être de la population.

Ces avantages peuvent se traduire par des économies significatives pour les grandes entités et les employeurs auto-assurés, ces derniers représentant environ 65 % de tous les employeurs américains en 2022.