Apollo Endosurgery, Inc. a annoncé l'autorisation de mise sur le marché des systèmes Apollo ESGTM, Apollo ESG SxTM, Apollo REVISETM et Apollo REVISE SxTM par le biais du processus de classification De Novo de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, une voie d'examen rigoureuse avant la mise sur le marché pour les dispositifs à risque faible à modéré sans prédicat. Ce sont les premiers et les seuls dispositifs autorisés par la FDA pour la gastroplastie endoscopique à manchon (ESG) et la révision bariatrique endoscopique. L'ESG est une procédure sans incision qui utilise un système de suture endoscopique pour réduire le volume de l'estomac d'une personne et retarder la vidange de l'estomac, ce qui entraîne une perte de poids durable et cliniquement significative.

Dans un essai contrôlé randomisé, la procédure ESG a démontré sa sécurité et son efficacité avec une durabilité jusqu'à deux ans. Les résultats de cet essai s'ajoutent à un ensemble plus vaste de preuves faisant état des résultats obtenus chez plus de 10 000 patients recevant l'ESG. L'ESG peut être réalisée le jour même, sans incision ni cicatrice, et les patients reprennent généralement le travail en quelques jours.

Les procédures de révision bariatrique constituent le segment du marché de la chirurgie bariatrique qui connaît la croissance la plus rapide. Des études ont montré qu'après dix ans, les patients qui ont subi un bypass gastrique ont repris en moyenne 20 à 30 % du poids qu'ils avaient initialement perdu. La réduction transorale de l'orifice de sortie (TORe) est une procédure endoscopique réalisée pour réviser un bypass gastrique antérieur et, comme l'ESG, elle peut être effectuée le jour même sans incision ni cicatrice.