Anteris Technologies Ltd. a annoncé que DurAVR ? THV, une nouvelle classe de valvule cardiaque biomimétique et la seule valvule aortique transcatheter monobloc extensible par ballonnet, a été implantée lors d'une deuxième intervention Valve-in-Valve (ViV) réussie dans le cadre du Programme d'accès spécial (PAS) de Santé Canada. Une procédure ViV est nécessaire pour les patients dont le pronostic vital est engagé et dont la valve aortique bioprothétique actuelle est défaillante en raison d'une calcification ou d'une détérioration structurelle, et une nouvelle valve cardiaque doit être implantée à l'intérieur de la valve défaillante.

Ces patients présentent un risque élevé de subir une autre intervention chirurgicale et ont besoin d'un traitement peu invasif. Les produits commerciaux actuellement disponibles peuvent laisser les patients avec un risque élevé de rester dans un état pathologique après l'intervention, avec des gradients élevés insatisfaisants. Le PAS canadien existe pour que les technologies vitales qui ne sont pas actuellement disponibles pour une utilisation commerciale au Canada puissent être fournies lorsqu'il n'existe pas d'autres solutions commerciales appropriées.

Le Dr Janar Sathananthan, cardiologue interventionnel à l'hôpital général de Vancouver et à l'hôpital St Paul et expert mondial des essais au banc des effets hémodynamiques des différentes valves utilisées dans les procédures ViV, a demandé à Santé Canada de rendre DurAVR ? THV pour cette procédure. La DurAVR ?

THV a été implantée chez une femme de 79 ans à qui l'on avait précédemment implanté une valve chirurgicale Trifecta qui avait gravement dégénéré, provoquant des symptômes débilitants. Les résultats peropératoires après l'implantation de la DurAVR ? THV ont été phénoménaux, avec un gradient de pression moyen de 7 mmHg, rétablissant une physiologie proche de la normale. Le patient a pu quitter l'hôpital en toute sécurité moins de 24 heures après l'intervention.

La THV DurAVR ? THV continue d'être étudiée dans le cadre d'essais cliniques pour les patients atteints de sténose aortique sévère dans deux études de faisabilité précoce (EFS) menées actuellement aux États-Unis et en Europe.