Anteris Technologies Ltd. a annoncé que la première étude THV DurAVR sur l'homme a atteint ou dépassé les objectifs intermédiaires de l'étude. Au point de suivi de 30 jours, les cinq premiers patients de l'étude prévue de 10 patients se sont présentés : Les cinq sujets ont continué à bien se porter, sans aucun événement indésirable signalé (pas de décès, d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde, de réintervention), Une amélioration moyenne de 86% du gradient moyen (mesure standard de la gravité de la sténose) par rapport aux niveaux de pré-traitement. Les gradients moyens étaient jusqu'à 50 % inférieurs à ceux des autres dispositifs TAVR lorsqu'ils étaient adaptés à la taille de l'anneau. Tous les patients se situent dans la plage normale ou proche de la normale par rapport à la population générale avec une fonction valvulaire normale. La surface effective moyenne de l'orifice (EOA) était jusqu'à 45 % plus grande que celle rapportée avec d'autres dispositifs TAVR pour des tailles d'anneau correspondantes. Aucun trouble de la conduction (rythme cardiaque) dû à la procédure. Aucune régurgitation paravalvulaire cliniquement significative malgré une anatomie très complexe et fortement calcifiée. Les analyses échocardiographiques et tomodensitométriques ont fait état d'une mobilité normale des feuillets, d'une absence de calcification des feuillets ou de génération de thrombus. Les données d'imagerie échocardiographique et tomodensitométrique ont montré un flux laminaire constant dans toute la valve et une grande longueur de coaptation chez les cinq patients. En principe, ces caractéristiques indiquent une moindre déformation du feuillet et donc une durabilité à long terme. Le système a également permis un excellent alignement commissural, un avantage significatif pour le patient si une future intervention coronaire était nécessaire. Une augmentation de 20 % par rapport aux valeurs de base du test de marche de 6 minutes (une mesure de la tolérance à l'effort du patient). Il s'agit d'une amélioration de 170 % supérieure à celle observée dans les études portant sur d'autres valves TAVR. Cela indique une amélioration marquée de l'état fonctionnel et de la tolérance à l'effort des patients. L'amélioration de la capacité d'exercice peut être associée à l'augmentation de l'EOA (surface d'ouverture de la valve plus grande en raison de sa conception unique) permettant une hémodynamique (flux sanguin) optimale au repos et pendant l'exercice. La performance à l'effort est un marqueur essentiel de la santé cardiaque.