Annovis Bio, Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) de passer à une nouvelle forme solide de buntanetap dans le cadre de futurs essais cliniques. En juin 2024, Annovis a annoncé le dépôt d'un brevet de composition de matière pour la nouvelle forme cristalline du buntanetap et d'un brevet provisoire pour le processus de fabrication de cette nouvelle forme. La société a mené des études approfondies dans différents solvants et sur des animaux, comparant l'ancienne forme semi-cristalline à la nouvelle forme cristalline de buntanetap.

De plus, Annovis a développé un procédé innovant de fabrication à grande échelle pour la nouvelle forme. Ces données complètes ont été soumises à la FDA pour examen. La FDA a maintenant approuvé la poursuite du développement du buntanetap en utilisant la nouvelle forme cristalline.

Cette réponse positive permet à Annovis de mener une étude comparative entre l'ancienne et la nouvelle forme de buntanetap dans le cadre d'une petite étude de biodisponibilité à dose unique chez l'homme, dans le cadre du processus de transition.