Annovis Bio Inc. a annoncé le dépôt d'un brevet provisoire couvrant le procédé de fabrication de nouvelles formes solides de buntanetap. Ce brevet couvre les méthodes de fabrication de la nouvelle forme cristalline du buntanetap (CAS# 3032752-92-1), qui a démontré une stabilité et une efficacité exceptionnelles. Le brevet couvre également l'ensemble du processus de synthèse, depuis les matières premières de base jusqu'au produit GMP fini (>99,9% de pureté), adapté à la fabrication à l'échelle de tonnes.

Le nouveau procédé offre des avantages significatifs, notamment d'excellents rendements, l'absence de réactifs potentiellement génotoxiques et un produit plus pur. Le protocole CMC a été soumis à la FDA et sera discuté en juillet, dans le but de poursuivre le développement du médicament et de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) avec la nouvelle forme cristalline. Le buntanetap (anciennement connu sous le nom de Posiphen ou ANVS401) cible la neurodégénérescence en inhibant la formation de multiples protéines neurotoxiques, notamment l'amyloïde bêta, la tau, l'alpha-synucléine et la TDP43.

Cela améliore la transmission synaptique, le transport axonal et réduit la neuroinflammation. Il a été démontré que la dérégulation de ces voies provoque la dégénérescence des cellules nerveuses et, en fin de compte, leur mort. En ciblant ces voies, le buntanetap a le potentiel d'inverser la neurodégénérescence dans les maladies d'Alzheimer, de Parkinson et d'autres maladies neurodégénératives, visant ainsi à restaurer les fonctions cérébrales et à améliorer la qualité de vie des patients.