ANI Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la disponibilité commerciale aux États-Unis du gel de cortrophine purifié (Corticotropine injectable USP) 80 U/mL. Le lancement commercial de Cortrophin Gel, une hormone adrénocorticotrope (ACTH), également connue sous le nom de corticotropine purifiée, est mené par l'unité commerciale des maladies rares récemment créée par ANI. Cortrophin Gel est indiqué pour le traitement de certains troubles auto-immuns chroniques, notamment les exacerbations aiguës de la sclérose en plaques (SEP) et de la polyarthrite rhumatoïde (PR), et l'excès de protéines urinaires dû au syndrome néphrotique. Pour la liste complète des indications, . Le gel Cortrophin est contre-indiqué pour une administration par voie intraveineuse. Le gel Cortrophin est contre-indiqué chez les patients présentant l'une des affections suivantes : sclérodermie, ostéoporose, infections fongiques systémiques, herpès simplex oculaire, chirurgie récente, antécédents ou présence d'un ulcère gastroduodénal, insuffisance cardiaque congestive, hypertension, insuffisance corticosurrénale primaire, hyperfonctionnement corticosurrénalien ou sensibilité aux protéines d'origine porcine. Infections : Le traitement par corticotrophine peut augmenter la susceptibilité aux infections et masquer les symptômes des infections. Insuffisance surrénale : Une corticothérapie prolongée peut augmenter le risque d'insuffisance surrénale après l'arrêt du médicament. L'insuffisance surrénale peut être minimisée en réduisant progressivement la dose de corticotrophine. L'hormonothérapie doit être réinstaurée si des situations stressantes surviennent pendant l'arrêt du traitement. Elévation de la pression artérielle, rétention d'eau et de sel, et hypokaliémie : La corticotropine peut provoquer une élévation de la pression artérielle, une rétention de sel et d'eau et une augmentation de l'excrétion de potassium ou de calcium. Masquage des symptômes d'autres maladies : La corticotropine peut seulement supprimer les signes et les symptômes d'une maladie chronique sans modifier l'évolution naturelle de la maladie. Réactions psychiatriques : Des dérèglements psychiques peuvent apparaître lors de l'utilisation de la corticotrophine, allant de l'euphorie, l'insomnie, les sautes d'humeur, les changements de personnalité et la dépression à la psychose. Les affections existantes peuvent être aggravées. Réactions ophtalmiques : L'utilisation prolongée de la corticotropine peut produire des cataractes sous-capsulaires postérieures et un glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques. Potentiel d'immunogénicité : L'administration prolongée de Cortrophin Gel peut augmenter le risque de réactions d'hypersensibilité. La présence d'anticorps neutralisants lors d'une administration chronique peut entraîner une perte d'activité endogène de l'ACTH et du gel de cortrophine. Vaccination : Les patients ne doivent pas être vaccinés contre la variole pendant un traitement par corticotrophine. Les autres vaccinations doivent être entreprises avec prudence en raison des complications neurologiques possibles et de l'absence de réponse des anticorps. Utilisation chez les patients atteints d'hypothyroïdie et de cirrhose : L'effet est renforcé chez les patients souffrant d'hypothyroïdie et de cirrhose. Utilisation chez les patients présentant une tuberculose latente ou une réactivité à la tuberculine : Surveiller de près la réactivation de la maladie. Maladies comorbides : La corticotrophine doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de diabète, d'abcès, d'infections pyogènes, de diverticulite, d'insuffisance rénale et de myasthénie grave.