AngioDynamics, Inc. a annoncé le recrutement du premier patient dans le cadre de l'essai d'extraction d'embolie pulmonaire aiguë avec le système AlphaVac (APEX-AV), une étude clinique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du système d'aspiration mécanique polyvalent (MMA) F18 AlphaVac de la société dans le traitement de l'embolie pulmonaire (EP) aiguë à risque intermédiaire. APEX-AV est une étude d'exemption de dispositif de recherche à un seul bras, recrutant des patients présentant une EP aiguë confirmée à risque intermédiaire dans un maximum de 20 sites hospitaliers aux États-Unis. Le critère primaire d'efficacité de l'étude APEX-AV est la réduction du rapport RV/LV entre la ligne de base et 48 heures après la procédure.

Le principal critère d'évaluation de la sécurité est le taux d'événements indésirables majeurs (MAE), y compris le décès lié au dispositif et les saignements majeurs dans les 48 premières heures. Les patients seront suivis pendant 30 jours après la procédure d'indexation. L'embolie pulmonaire peut être une condition potentiellement mortelle et touche environ 1 personne sur 1 000 aux États-Unis chaque année.

AngioDynamics a lancé l'étude APEX-AV en partenariat avec le très respecté consortium PERT (Pulmonary Embolism Response Team). L'étude est dirigée par les co-chercheurs principaux William Brent Keeling, MD, professeur agrégé de chirurgie, département de chirurgie, à la faculté de médecine de l'université Emory, et président du consortium PERTo et Mona Ranade, MD, professeur adjoint, radiologie interventionnelle, à la faculté de médecine David Geffen de l'UCLA.