Anebulo Pharmaceuticals, Inc. annonce le lancement d'une étude clinique de phase 2 évaluant l'ANEB-001 pour le traitement de l'intoxication aiguë aux cannabinoïdes
Le 03 janvier 2022 à 13:00
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Anebulo Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que le premier patient a reçu une dose dans le cadre d'une étude clinique de preuve de concept de phase 2 portant sur l'ANEB-001 en tant que traitement potentiel de l'intoxication aiguë aux cannabinoïdes. En outre, Anebulo a récemment tenu une réunion pré-IND avec la Food and Drug Administration américaine, au cours de laquelle la société a reçu des conseils précieux concernant le développement clinique d'ANEB-001 aux États-Unis. La FDA a notamment noté qu'un modèle de provocation dans lequel les sujets sont exposés au THC dans un cadre clinique contrôlé pourrait être acceptable pour étudier l'efficacité primaire, ce qui permettrait un développement plus efficace d'ANEB-001. De plus, la FDA a suggéré qu'Anebulo soumette une demande de rencontre par paires pour le développement d'un médicament basé sur un modèle. L'essai clinique de phase 2 est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée sur un seul site aux Pays-Bas, visant à évaluer l'ANEB-001 dans l'inhibition des effets induits par le THC. Le nouveau design de l'étude prévoit de recruter un total de 60 patients dans la partie A, randomisés 1:1:1 entre 50mg d'ANEB-001, 100mg d'ANEB-001 et un placebo. Tous les participants recevront 10,5 mg de THC comme médicament de provocation. L'objectif de la partie A est d'apporter la preuve de concept clinique que ANEB-001 peut inverser les effets du THC. La partie B permettra de recruter des cohortes supplémentaires et d'explorer plus avant la relation entre les niveaux de dose de THC et d'ANEB-001 et l'efficacité clinique, et fournira des points de données supplémentaires pour les modèles pharmacocinétiques/pharmacodynamiques. Anebulo pense que la capacité d'adapter rapidement le protocole et de tester des hypothèses supplémentaires permettra de gagner du temps et de réduire le risque de développement lors de la conception des futurs essais en 2022.
Anebulo Pharmaceuticals, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique. La société est engagée dans le développement de nouvelles solutions pour les personnes souffrant d'intoxication aiguë aux cannabinoïdes (ACI) et de toxicomanie. Le principal produit candidat de la société est ANEB-001, une puissante petite molécule antagoniste du récepteur de liaison aux cannabinoïdes de type 1 (CB1), le principal récepteur impliqué dans les effets psychotropes des cannabinoïdes, qui a le potentiel de répondre au besoin médical non satisfait d'une thérapie pour traiter l'ACI. ANEB-001 est un traitement biodisponible par voie orale, rapidement absorbé, qui devrait permettre d'inverser rapidement les symptômes de l'ACI et de réduire le délai de guérison. Les signes et les symptômes de l'ACI vont de la sédation profonde à l'anxiété et à la panique, en passant par la psychose et les hallucinations. Les récepteurs CB1 sont concentrés dans le cerveau et le système nerveux central, tandis que les récepteurs CB2 se trouvent dans les organes périphériques et sont associés au système immunitaire.
Anebulo Pharmaceuticals, Inc. annonce le lancement d'une étude clinique de phase 2 évaluant l'ANEB-001 pour le traitement de l'intoxication aiguë aux cannabinoïdes