Kashiv BioSciences, LLC a annoncé avoir conclu avec Amneal Pharmaceuticals, Inc. ("Amneal") un accord de licence exclusif pour ADL018, une proposition de biosimilaire de l'omalizumab référencé XOLAIR®, pour les États-Unis. L'omalizumab, qui cible les IgE libres, est un anticorps monoclonal humanisé. Il s'agit d'un médicament injectable délivré sur ordonnance, utilisé pour traiter un certain nombre de maladies chroniques telles que l'asthme allergique persistant sévère, la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP), les allergies alimentaires et l'urticaire chronique spontanée, et qui est généralement administré en milieu hospitalier ou clinique.

Le biosimilaire a été développé par Kashiv BioSciences, LLC et fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase III, qui a débuté au troisième trimestre 2023. Selon IQVIA®, les ventes annuelles de XOLAIR® aux États-Unis pour la période de 12 mois se terminant en avril 2024 étaient d'environ 3,2 milliards de dollars. XOLAIR® est une marque déposée de Novartis AG.

Les conditions financières de la transaction n'ont pas été divulguées, et toute dépense supplémentaire associée à ces produits est envisagée dans le cadre des prévisions d'Amneal.