Alzinova AB (publ) a annoncé que le premier patient a reçu une dose plus élevée dans l'étude de phase 1b (partie A2) de la société avec le candidat-vaccin ALZ-101. Le traitement est administré à six patients qui reçoivent 400 µg d'ALZ-101 sur une période de 16 semaines. L'analyse complète de la première partie de l'étude de phase 1b (partie A), rapportée début 2024, a confirmé le profil favorable de sécurité et de tolérabilité du vaccin candidat ALZ-101.

En outre, une fréquence élevée de réponse immunitaire a été démontrée, montrant que les patients traités avec ALZ-101 ont répondu avec des niveaux d'anticorps qui augmentent avec le nombre de doses administrées. L'analyse a également montré que les patients ayant reçu la dose la plus élevée du vaccin présentaient un taux de réponse plus élevé. Sur la base de ces résultats favorables, Alzinova a demandé une extension de l'étude (partie A2) afin d'évaluer une dose supplémentaire plus élevée.

Cela renforce les connaissances d'Alzinova, notamment en ce qui concerne le dosage de l'ALZ-101, ce qui optimise les conditions d'une future étude clinique de phase 2. Le premier patient de la partie A2 a reçu 400 µg du vaccin candidat ALZ-101. La partie à haute dose est réalisée en tant que partie ouverte de l'étude et comprend un total de six patients qui seront traités à quatre reprises sur une période de 16 semaines.

Les patients seront ensuite suivis pendant quatre semaines supplémentaires.