Alvotech a annoncé les résultats positifs d'une étude pharmacocinétique portant sur l'AVT03, un candidat biosimilaire du Prolia et du Xgeva, qui contiennent tous deux du dénosumab. L'étude PK (AVT03-GL-P01), qui a évalué la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité de l'AVT03 par rapport au Prolia chez des sujets adultes en bonne santé, a satisfait à ses principaux critères d'évaluation. Une étude de confirmation de l'efficacité de l'AVT03 chez des patients est actuellement en cours, ainsi qu'une étude pharmacocinétique comparant l'AVT03 à Xgeva chez des sujets adultes sains.

Prolia (denosumab) est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées et de la perte osseuse chez les hommes et les femmes adultes présentant un risque accru de fracture. Xgeva, qui est également du dénosumab mais sous une présentation différente, est indiqué pour la prévention des événements liés au squelette tels que les fractures pathologiques chez les adultes atteints de tumeurs malignes avancées touchant les os. Il est également indiqué pour le traitement des tumeurs osseuses à cellules géantes.

Au cours des douze derniers mois précédant le 30 septembre 2023, le chiffre d'affaires net mondial combiné provenant des ventes de Prolia et de Xgeva s'est élevé à plus de 6 milliards de dollars, sur la base des ventes trimestrielles déclarées par le fabricant.