Alpha Tau Medical Ltd. a annoncé que les deux premiers patients ont été recrutés et traités dans le cadre de son essai pivot multicentrique, connu sous le nom d'essai ReSTART (Recurrent SCC Treatment with Alpha DaRT Radiation Therapy), pour le traitement du carcinome épidermoïde cutané récurrent (cSCC). Les patients ont été traités au University Cancer Center de Houston, au Texas. L'essai vise à recruter jusqu'à 86 participants atteints d'un cSCC récurrent prouvé par biopsie, qui ne sont pas indiqués pour une chirurgie ou une radiothérapie standard, et pour lesquels aucun traitement systémique curatif n'est disponible.

Les principaux critères d'évaluation de l'étude comprennent le taux de réponse objective globale, basé sur la meilleure réponse globale, la durée de la réponse à 6 mois à partir de l'observation initiale d'une réponse à l'insertion de l'Alpha DaRT, et la sécurité du traitement par l'Alpha DaRT. Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer la survie sans progression et la survie globale à un an après le traitement par Alpha DaRT, la durée globale de la réponse, le contrôle local et la qualité de vie. L'Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) est conçu pour permettre une irradiation alpha très puissante et conformationnelle des tumeurs solides par l'administration intratumorale de sources imprégnées de radium-224.

Lorsque le radium se désintègre, ses filles à courte durée de vie sont libérées des sources et se dispersent en émettant des particules alpha à haute énergie dans le but de détruire la tumeur. Comme les atomes émetteurs de particules alpha ne se diffusent que sur une courte distance, Alpha DaRT vise à affecter principalement la tumeur et à épargner les tissus sains qui l'entourent.