Alpha Cognition Inc. a fourni une mise à jour de l'entreprise. Alpha Cognition continue de travailler sur sa demande de nouveau médicament pour ALPHA-1062, qu'elle prévoit de soumettre à la FDA au troisième trimestre 2023. Si le dossier de NDA est accepté par la FDA, Alpha Cognition serait en bonne voie pour obtenir l'approbation du produit à la mi-2024.

En cas d'approbation, ALPHA-1062 serait l'un des trois produits approuvés par la FDA pour le traitement de la maladie d'Alzheimer au cours des quinze dernières années. La Société estime qu'un médicament bien toléré avec des effets indésirables limités propose un avantage significatif aux médecins et aux patients. The Company's principal 2023 business objectives are to: file an NDA for ALPHA-1062 in mild-to-moderate Alzheimer's disease during the third quarter of 2023, with possible FDA approval for the U.S. La FDA pourrait l'approuver pour le marché américain d'ici le troisième trimestre 2024 ; continuer à faire progresser ses activités de développement et de commercialisation pour ALPHA-1062 dans la maladie d'Alzheimer légère à modérée, y compris le développement du programme et la fabrication clinique d'ALPHA-1062 ; rencontrer la FDA au sujet du programme de R& D de la société pour les troubles cognitifs et la maladie d'Alzheimer.La société a également rencontré la FDA au sujet de son programme de recherche et développement sur les troubles cognitifs liés aux lésions cérébrales traumatiques légères (omTBIo) lors d'une réunion préalable à la demande d'autorisation de mise sur le marché ; et elle a poursuivi l'octroi de licences pour son indication TBI à la TBI Company (telle que définie ci-dessous), une société nouvellement créée et financée, où l'indication TBI peut être développée davantage.