Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation provisoire de la US Food & Drug Administration (USFDA) pour sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA), Acalabrutinib Capsules, 100 mg. L'ANDA approuvée est équivalente sur le plan thérapeutique au produit pharmaceutique de référence (RLD), Calquence Capsules, 100 mg, d'AstraZeneca UK Limited (AstraZeneca). Les capsules d'acalabrutinib sont indiquées pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) qui ont reçu au moins un traitement antérieur et pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytaire de petite taille (SLL).

Alembic a obtenu un total cumulé de 180 approbations ANDA (157 approbations finales et 23 approbations provisoires) de l'USFDA.