Alembic Pharmaceuticals Limited a informé les bourses que la société a reçu plusieurs approbations de produits (provisoires ou finales) de l'US Food & Drug Administration (USFDA). L'état récapitulatif de toutes les approbations de produits reçues entre le 1er avril 2024 et le 8 mai 2024 est joint pour votre information et vos archives. Alembic a reçu un total cumulé de 201 approbations ANDA (173 approbations finales et 28 approbations provisoires) de l'USFDA.

Nom du produit : Diazepam Injection USP, 10 mg/2 mL (5 mg/mL), seringue préremplie à dose unique. Approbation finale/provisoire : Finale. Nom de l'innovateur : Hoffmann LA Roche.

Inc. Nom commercial : Valium® (Diazepa m) Injection Indication Diazepam Injection USP Le diazépam est indiqué pour la prise en charge des troubles anxieux ou pour le soulagement à court terme des symptômes de l'anxiété. Nom du produit : Selexipag, comprimés de 1 000 mcg et 1 200 mcg. Tentative, Actelion Pharmaceuticals Inc. Uptravi, les comprimés de Selexipag sont indiqués pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP, groupe I de l'OMS) afin de retarder la progression de la maladie et de réduire le risque d'hospitalisation pour l'HAP.

Binimetinib, Tentative, Array Biopharm Mektovi Binimetinib comprimé est un inhibiteur de kinase indiqué, en association avec l'encorafenib, pour le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E ou V600K. Crème de trétinoïne USP, 0,1 %, Final, Bausch Health US, LLC, USA, Retin-A, la crème de trétinoïne est indiquée pour une application topique dans le traitement de l'acné vulgaire. Phosphate de clindamycine.

Topical Gel USP, 1%, Final, Pharmacia & Upjohn Cleocin T, le gel de phosphate de clindamycine est indiqué dans le traitement de l'acné vulgaire.