Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation finale de la Food & Drug Administration des États-Unis pour sa demande abrégée de nouveau médicament Fesoterodine Fumarate Extended-Release Tablets, 4 mg et 8 mg. L'ANDA approuvée est équivalente sur le plan thérapeutique au médicament de référence listé, Toviaz Extended-Release Tablets, 4 mg et 8 mg, de Pfizer Inc. Les comprimés à libération prolongée de fumarate de fésotérodine sont indiqués pour le traitement de l'hyperactivité vésicale chez les adultes présentant des symptômes d'incontinence urinaire par impériosité, d'urgence et de fréquence.
Alembic Pharmaceuticals Limited reçoit l'approbation finale de la Food & Drug Administration américaine
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