Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) a annoncé avoir reçu l'approbation finale de la US Food & Drug Administration (USFDA) pour sa demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA) Fluorouracil Injection USP, 2,5 g/50 mL (50 mg/mL) Pharmacy Bulk Vial. L'ANDA approuvée est équivalente sur le plan thérapeutique au produit pharmaceutique listé de référence (RLD), Fluorouracil en injection, 2,5 g/50 mL (50 mg/mL), de Spectrum Pharmaceuticals Inc. (Spectrum). Le Fluorouracil en injection est indiqué pour le traitement des patients atteints d'adénocarcinome du côlon et du rectum, d'adénocarcinome du sein, d'adénocarcinome gastrique et d'adénocarcinome pancréatique.