Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) a annoncé avoir reçu l'approbation finale de la US Food & Drug Administration (USFDA) pour sa demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA) Fluorouracil Injection USP, 2,5 g/50 mL (50 mg/mL) Pharmacy Bulk Vial. L'ANDA approuvée est équivalente sur le plan thérapeutique au produit pharmaceutique listé de référence (RLD), Fluorouracil en injection, 2,5 g/50 mL (50 mg/mL), de Spectrum Pharmaceuticals Inc. (Spectrum). Le Fluorouracil en injection est indiqué pour le traitement des patients atteints d'adénocarcinome du côlon et du rectum, d'adénocarcinome du sein, d'adénocarcinome gastrique et d'adénocarcinome pancréatique.
Alembic Pharmaceuticals Limited annonce l'approbation finale de l'Usfda pour le Fluorouracil Injection Usp, 2.5 G/50 Ml (50 Mg/Ml) flacon en vrac pour pharmacie
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