Akoya Biosciences, Inc. et Acrivon Therapeutics, Inc. ont annoncé un accord pour co-développer, valider et commercialiser le test OncoSignature® d'Acrivon, un diagnostic compagnon unique en son genre. Le test sera utilisé pour identifier les patients cancéreux les plus susceptibles de répondre au traitement par l'ACR-368, une thérapie ciblée d'inhibition de la réponse aux dommages de l'ADN développée par Acrivon. L'ACR-368 a été autorisé par la FDA à être avancé dans un essai de protocole maître de phase 2 pour traiter les patients atteints de cancer de l'ovaire, de l'endomètre et de l'urothélium en fonction de la sensibilité prédite à l'ACR-368.

L'ACR-368 a été évalué chez plus de 1000 patients et a démontré une activité durable en monothérapie, y compris des réponses complètes, chez une partie des patients atteints de cancer de l'ovaire résistant au platine. Ces patientes n'ont actuellement aucune option de traitement efficace, et la durée médiane de survie avec cette maladie est inférieure à un an. En plus du cancer de l'ovaire, l'ACR-368 est en cours d'évaluation comme traitement des cancers de l'endomètre et de l'urothélium -- deux autres types de tumeurs solides dont les besoins ne sont pas satisfaits et qui, selon OncoSignature®, sont très sensibles au médicament.

Le test OncoSignature®, développé par Acrivon, sera exécuté sur la solution PhenoImager d'Akoya pendant le développement clinique et, en attendant l'approbation et la commercialisation de l'ACR-368, il permettra aux médecins d'identifier et de traiter les patients les plus susceptibles de répondre au traitement. Akoya, en partenariat avec Acrivon, développera, validera cliniquement et cherchera à obtenir une co-approbation réglementaire pour le test OncoSignature® et, en attendant l'approbation de l'ACR-368, commercialisera le test en tant que fournisseur exclusif du diagnostic compagnon requis pour la prescription de l'ACR-368. Le test exploitera les capacités de phénotypage spatial de la solution PhenoImager pour localiser et quantifier l'expression d'une signature de biomarqueurs protéiques cliniquement pertinents dans la tumeur.

Dans la phase initiale de cet accord de co-développement, des études ont été menées en collaboration avec Acrivon au laboratoire Advanced Biopharma Solutions (ABS) d'Akoya, certifié CLIA, afin de compléter la validation analytique de la version du test OncoSignature® destinée aux essais cliniques sur la plate-forme PhenoImager. ABS est un partenaire premium à forte valeur ajoutée pour les sociétés biopharmaceutiques permettant l'utilisation de la plate-forme d'Akoya dans les essais cliniques. Dans la prochaine phase de l'accord, le diagnostic compagnon pour ACR-368 sera développé et validé cliniquement.