Akili, Inc. a annoncé l'autorisation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'EndeavorOTC (AKL-T01) en tant que traitement en vente libre pour les adultes souffrant de trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH). EndeavorOTC est indiqué pour améliorer la fonction d'attention, mesurée par des tests informatisés, chez les hommes et les femmes souffrant de TDAH de type inattentif ou combiné, qui ont un problème d'attention avéré. EndeavorOTC est le deuxième produit thérapeutique numérique d'Akili pour le TDAH à recevoir l'autorisation de la FDA, et c'est le seul produit thérapeutique numérique pour le TDAH autorisé par la FDA et disponible sans ordonnance.

EndeavorOTC a été examiné et autorisé par la voie 510(k) de la FDA. L'étude clinique à l'origine de l'autorisation d'EndeavorOTC par la FDA a porté sur 221 adultes ayant reçu un diagnostic vérifié de troubles inattentifs ou combinés du cerveau, qui ont tous reçu AKL-T01 (le nom expérimental d'EndeavorOTC et d'EndeavorRx) pendant 6 semaines. Dans l'ensemble, 83 % des participants à l'étude ont fait état d'une amélioration de leur concentration, mesurée par le score de contrôle attentionnel TOVA.

EndeavorOTC n'est pas destiné à être utilisé en tant que traitement autonome et ne remplace pas les médicaments de l'enfant. L'effet secondaire le plus fréquemment observé chez les enfants participant aux essais cliniques d'EndeavorRx était un sentiment de frustration, car le jeu peut parfois être assez difficile. Aucun effet indésirable grave n'a été associé à son utilisation.

Il est recommandé d'utiliser EndeavorRx pendant environ 25 minutes par jour, 5 jours par semaine, sur une période initiale d'au moins 4 semaines consécutives, ou selon les recommandations du prestataire de soins de santé de votre enfant.