Akeso, Inc. annonce que le Ligufalimab (anticorps monoclonal CD47, code de recherche et développement : AK117), le nouveau médicament immuno-oncologique développé indépendamment par la société, combiné à l'Ivonescimab (anticorps bi-spécifique PD-1/VEGF, code de recherche et développement : AK112) a obtenu l'approbation du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine pour lancer un essai clinique de phase Ib/II avec ou sans chimiothérapie pour le traitement des tumeurs malignes avancées, dans le but d'évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique, l'immunogénicité et l'activité antitumorale du Ligufalimab associé à l'Ivonescimab avec ou sans chimiothérapie pour le traitement des tumeurs malignes avancées. Les principaux sujets cibles de l'essai clinique de phase II étaient des patients atteints de tumeurs gastro-intestinales. Auparavant, un essai clinique de phase Ib/II du Ligufalimab associé à l'Ivonescimab a été lancé avec pour principaux sujets cibles des patients atteints de tumeurs malignes de la tête et du cou. Des études connexes ont montré que l'Ivonescimab peut simultanément stimuler la réponse immunitaire anti-tumorale et inhiber l'angiogenèse tumorale par l'activation des lymphocytes T. Comme la surexpression du VEGF dans le microenvironnement tumoral a des effets immunosuppresseurs, l'utilisation d'un anticorps bi-spécifique qui bloque à la fois PD-1 et VEGF peut permettre d'obtenir des effets anti-tumoraux synergiques des anticorps PD-1/PD-L1 et des anticorps anti-VEGF. Il devrait permettre d'obtenir une bonne efficacité et une bonne sécurité cliniques. Actuellement, les anticorps anti-PD-1/PD-L1 commercialisés ou en cours de recherche, associés à la chimiothérapie, ont montré certains avantages cliniques pour les tumeurs gastro-intestinales. Pour le cancer du poumon non à petites cellules et le carcinome hépatocellulaire, l'association d'anticorps anti-PD-1/PD-L1 avec des anticorps anti-VEGF a montré des effets synergiques notables. Des études connexes ont également montré que la thérapie combinée avec des médicaments anti-PD-1 et des médicaments CD47 ciblés produit un effet antitumoral synergique par l'activation de la réponse immunitaire innée et adaptative, et a démontré un effet antitumoral satisfaisant chez certains patients atteints de tumeurs solides, sans risque supplémentaire pour la sécurité. La régulation à la hausse du CD47 peut inhiber la phagocytose des macrophages et l'effet antitumoral des inhibiteurs du VEGF/VEGFR. Dans le même temps, le traitement anti-VEGF/VEGFR peut également induire une régulation à la hausse du CD47, inhibant ainsi la fonction antitumorale des macrophages. Par conséquent, le blocage du VEGF et du CD47 peut inhiber efficacement la voie immunosuppressive induite par le traitement anti-angiogénèse (régulation à la hausse du CD47) tout en augmentant la phagocytose des macrophages pour améliorer l'efficacité anti-tumorale.