Akeso, Inc. a annoncé que l'Ivonescimab (PD-1/VEGF, AK112), l'anticorps bi-spécifique développé en interne par la société, combiné à la chimiothérapie pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (nsq-NSCLC) non squameux, localement avancé ou métastatique, qui ont échoué au traitement par EGFR-TKI, a terminé le recrutement des patients de l'essai clinique de phase III. Cet essai est un essai clinique de phase III randomisé, en double aveugle, multicentrique, qui a commencé à recruter des patients fin janvier 2022, a recruté 320 participants à la date de cette annonce. Le critère d'évaluation principal de l'essai est la survie sans progression (PFS) évaluée par l'IRRC.

Cette thérapie a reçu la désignation Breakthrough Therapy Designation par le Center for Drug Evaluation, National Medical Products Administration (CDE, NMPA) dernièrement en octobre 2022. Le cancer du poumon est une tumeur maligne dont l'incidence et le taux de mortalité sont élevés dans le monde entier. Les incidences du cancer du poumon dans le monde et en Chine ont dépassé respectivement 2,2 millions et 810 mille en 2020.

Les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) représentent 85 % du total des patients atteints de cancer du poumon, et environ 70 % des patients atteints de NSCLC sont diagnostiqués à un stade avancé. En Chine, les nsq-NSCLC représentent 70% des NSCLC, et environ 40%-50% des nsq-NSCLC présentent une mutation EGFR. L'Ivonescimab est un anticorps bi-spécifique PD-1/VEGF, premier de sa catégorie et premier à entrer en phase III d'essais cliniques, développé indépendamment par la société.

Conçu avec la technologie unique Tetrabody, l'Ivonescimab bloque la liaison de PD-1 à PD-L1 et PD-L2, et bloque la liaison du VEGF aux récepteurs du VEGF. L'anticorps PD-1 combiné à des agents bloquant le VEGF a montré une efficacité robuste dans divers types de tumeurs (y compris le carcinome des cellules rénales, le cancer du poumon non à petites cellules et le carcinome hépatocellulaire). Compte tenu de la co-expression du VEGF et du PD-1 dans le micro-environnement tumoral, l'Ivonescimab, en tant qu'agent unique pour bloquer ces deux cibles, peut bloquer ces deux voies plus efficacement et améliorer l'activité anti-tumorale, par rapport à une thérapie combinée.

Actuellement, la société mène un essai clinique de phase III portant sur la monothérapie par AK112 par rapport à la monothérapie par Pembrolizumab en tant que traitement de première ligne pour les patients atteints de NSCLC avec une expression PD-L1 positive. En outre, un essai clinique de phase III de l'AK112 plus chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie dans le NSCLC avancé non squameux muté par l'EGFR qui a échoué dans un traitement antérieur par EGFR-TKI est en cours. L'AK112 a commencé de multiples essais cliniques pour le traitement de diverses étapes d'indications, notamment le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer du poumon à petites cellules.