Le 22 décembre 2022, Akebia Therapeutics, Inc. (la Société), Keryx Biopharmaceuticals, Inc. et Averoa SAS (Averoa") ont conclu un contrat de licence (le Contrat de licence") en vertu duquel la Société a accordé à Averoa une licence exclusive pour développer et commercialiser le citrate ferrique (le Produit sous licence") dans l'Espace économique européen, en Turquie, en Suisse et au Royaume-Uni (le Territoire"). En vertu de l'accord de licence, la société a le droit de recevoir des redevances échelonnées et croissantes allant d'un pourcentage moyen à un chiffre à un pourcentage bas à deux chiffres des ventes nettes annuelles d'Averoa pour le produit sous licence dans le territoire, y compris certains montants de redevance minimums certaines années, et sous réserve de réduction dans certaines circonstances. Les redevances expireront, pays par pays, à la date la plus tardive entre (a) 10 ans après la date de la première vente commerciale du produit sous licence dans ce pays ; (b) l'expiration de la dernière revendication valide des droits de brevet de la Société et des droits de brevet conjoints dans ce pays ; et (c) la date d'expiration de la période d'exclusivité des données, de la réglementation ou de la commercialisation conférée par l'autorité réglementaire applicable dans ce pays en ce qui concerne le produit sous licence.

La Société et Averoa établiront un comité directeur conjoint pour superviser le développement, la fabrication et la commercialisation du Produit sous Licence dans le Territoire. Le contrat de licence expire à la date d'expiration de toutes les obligations de redevances dues en vertu de ce contrat en ce qui concerne le produit sous licence, pays par pays, dans le territoire, sauf résiliation anticipée conformément au contrat. L'une ou l'autre des parties peut, sous réserve d'une période de remède, résilier le contrat de licence en cas de violation substantielle non corrigée par l'autre partie.

Averoa a le droit de résilier le contrat de licence pour des raisons de commodité moyennant un préavis écrit de 12 mois remis à la date qui suit de 12 mois la date d'entrée en vigueur. En outre, Averoa a le droit de résilier le Contrat de licence sur préavis de 30 jours si l'Agence européenne des médicaments (EMA) rejette la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA") d'Averoa pour le Produit sous licence et que les parties conviennent de bonne foi que la soumission d'une nouvelle MAA à l'EMA n'aboutira pas à une approbation. L'Accord de licence comprend les termes habituels relatifs, entre autres, à l'indemnisation, à la confidentialité, aux recours et aux déclarations et garanties.

L'Accord de licence prévoit que la Société et Averoa concluront un accord de fourniture en vertu duquel la Société fournira le produit sous licence à Averoa pour une utilisation commerciale dans le Territoire. La Société aura le droit de résilier le contrat d'approvisionnement pour des raisons de commodité moyennant un préavis de 24 mois, qui pourra être fourni à partir du 1er janvier 2024.